植入人造晶体矫正近视手术获美国FDA通过（4则新闻剪报）

预防近视网评论：此类植入人造晶体矫正近视手术早已推出了几年，现时才正式获美国食品及药物管理局FDA通过，成为LASIK手术外的另一种选择，较适合近视度数深的近视患者。

 

国际头条
A28  苹果日报 
2004-09-15 

 

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美国实验7年 证永久矫视 植入眼镜 

 

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       香港近视人口是全球之冠，矫正视力可以戴眼镜、戴隐形眼镜和做激光手术，但今后还有多一个选择，就是永久性植入隐形眼镜。美国食品及药物管理局（FDA）前日（周一）首次开绿灯，正式批准推出一种植入隐形眼镜片，就算近视深至二千度、只看得清自己鼻子前几吋东西的「大近视」，亦可通过接受植入隐形眼镜手术，矫正视力，重新眼界大开。

 

FDA今次开绿灯，其实有点姗姗来迟。因为植入隐形眼镜片在欧洲以至香港均早已开始使用，过去十七年在全球移植了逾十五万块。不过，美国管制向来管制甚严，FDA今次批准出售名为Artisan的植入隐形眼镜前，曾经七年实验，证实六百六十二名近视患者植入隐形眼镜后，有九成二人能恢复八成五或以上视力，有四成四更变回零近视。FDA经长年实验才批准，预料将利用植入隐形眼镜手术矫视更普遍。

 

四成四人变回零近视

 

据香港养和医院眼科主管张叔铭表示，植入隐形眼镜手术简单来说是植入方法是在近视患者的眼角膜和眼白之开一个七毫米长的小切口，然后把附有矫视度数、用硬胶片造的隐形眼镜片，植入眼角膜后并夹在红膜上，并约要缝三针，手术就告完成。每只眼手术时间约二十分钟。这种手术主要为十八岁以上近视度数已经稳定的人进行，镜片理论上是永久采用，如果没有出现如角膜或虹膜炎，则毋须再更换镜片。

 

这种手术的好处，是极深近视的人或因各种原因未能接受激光矫视的人，都有矫视机会。在美国曾为近百名近视患者做过实验性植入隐形眼镜手术的加州大学洛杉矶分校眼科副教授马洛尼说，植入镜片是一项重大发明，好比十年前发明激光矫视一样，准确程度比激光矫视还高五成，「视力会更佳，视像更清晰、分明」。

 

每天检验防细胞退化

 

张叔铭则说，这种矫视方法好处包括适用于极深近视，如超过一千二百度的人，减少因深近视引致视网膜脱落的可能，而且效果较激光矫视好，尤其是晚间视觉较佳，较少出现模糊情况。港安医院眼科中心顾问余嘉辉医生更说，本港要求进行激光矫视的病人，每五十人就有一人因近视过深而不适合做激光矫视，因激光矫视的近视度数上限约一千度左右，至于植入隐形眼镜手术连千五至二千度的近视患者都适合做。

 

不过，这种手术仍具一定风险。张叔铭指手术可能引致角膜退化，接受了手术的人必须每天检验角膜细胞，如发现有退化要取出镜片，若要取出镜片，需动手术，但每次手术约损坏一成角膜细胞，换镜次数不能太多。余嘉辉则说，这种手术每三、四千名病人会有一人可能因手术期间细菌入眼而有失明风险。

 

总体来说，植入隐形眼镜和激光矫视同属安全性高的手术，香港人较熟悉激光矫视，但对植入镜片手术仍然陌生。张叔铭就指出，香港进行同类手术已五年，但采用不同款式镜片，而FDA采用的Artisan在港也有医生用，估计近年在港约有一百至二百接受植入隐形眼镜手术，手术费每只眼约三万元。 本报记者 / 美联社 / 德新社

 

本地新闻
A08  太阳报 
2004-09-15 

 

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矫视精确度高美国批准出售　眼球植镜片仅12分钟 

 

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       【本报讯】深近视人士又有喜讯，继激光矫视后，美国食品及药物管理局昨日首次批准一种能矫正近视的镜片上巿，作为植入眼球手术之用。研究结果显示，相比激光手术，该种手术矫正视力的精确度高五成，尤其适合深近视人士，而且手术只需十二分钟便告完成，但由于手术在眼球内进行，出现发炎或引致青光眼等并发症机会较高。

 

香港中文大学眼科助理教授郑泽钧解释，其实该种手术已有十多年历史，最初用于治疗白内障的患者，后来被引用到减近视手术方面，于本港并未普遍。他指出，该种手术较适合深近视人士使用，例如一千五百度或以上，但对于小朋友则不大适宜，因为他们的近视度数还未稳定。

 

可并发白内障青光眼

 

郑泽钧指出，植入眼球的镜片其实不止于一种，该种植入于虹膜与眼球晶体之间的镜片，所以成功取得美国食品及药物管理局信任，主要因为生产商做了许多临床研究，确保安全度高。不过，由于该手术于眼球内进行，故引致眼球发炎等机会较高，也有可能会并发白内障或青光眼等眼球严重病症，好处却是只要病情在可挽回的时候发现，立即移走镜片便无大碍，故已移植镜片的人士如发现视力模糊，便应立即求诊跟进。

 

美国食品及药物管理局引述生产商研究指出，六百二十二名接受植入镜片的中度和严重近视患者，在三年后九成二的人士视力达到符合驾驶标准，四成四的人士视力几乎回复正常，但在夜间驾驶或光线暗的地方，可能仍须戴眼镜。

 

国际
A32  明报 
2004-09-15 

 

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美准用人造晶体矫近视 

 

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       美国食品及药物管理局已批准一种可移植入眼部的近视镜片──由美国Ophtec USA公司生产的矫正近视人造晶体「Verisyse」。医生透过把这种人造晶体植入近视者本身的晶状体前，使焦点可再次集中于视网膜上。它可取代有框眼镜、隐形眼镜及激光矫视，尤其适合深近视人士使用，每只人造晶体的售价约3000至4000美元。美联社