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植入人造晶體矯正近視手術獲美國FDA通過(4則新聞剪報)

預防近視網評論:此類植入人造晶體矯正近視手術早已推出了幾年,現時才正式獲美國食品及藥物管理局FDA通過,成為LASIK手術外的另一種選擇,較適合近視度數深的近視患者。

國際
A44  東方日報 
2004-09-03 

 
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隱形鏡植眼球改善近視 
 
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       美國一家公司發明了一種可以長期植入眼球的隱形眼鏡片,能夠有效地改善深度近視患者的視力,在本年底前,這種隱形眼鏡片相信可獲美國食品及藥物管理局通過。
 
經過三年時間的研究後,STAAR Surgical 發現在二百九十四名植入其隱形眼鏡片的人當中,九成五獲較佳視力,同時幾乎所有人都表示願意再次接受植入手術,不願意再試的少於百分之一。
 
長期植入手術僅需八分鐘
 
這種可長期植入眼球的隱形眼鏡片由骨膠原及普通隱形眼鏡片的材料混合製成,醫護人員將鏡片植入深度近視者的虹膜與眼球晶狀體之間,手術只需八分鐘,在眼部滴入麻醉藥便可進行,患者在手術後視力即恢復正常。但這種隱形眼鏡片也有潛在缺點,例如它或會擦傷眼球的晶狀體,造成白內障或眼部敏感。
 
植入隱形眼鏡片的技術是一項突破,因為嚴重近視患者可以放棄厚疊疊的眼鏡片,也毋須再佩戴普通隱形眼鏡。雖然激光治療眼疾手術已愈來愈普遍,但激光療法不適用於嚴重近視患者。目前,激光療法每隻眼的費用約為一千美元(約七千八百港元),而植入眼鏡片的費用約貴兩成。

 

國際頭條
A28  蘋果日報 
2004-09-15 

 
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美國實驗7年 證永久矯視 植入眼鏡 
 
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   香港近視人口是全球之冠,矯正視力可以戴眼鏡、戴隱形眼鏡和做激光手術,但今後還有多一個選擇,就是永久性植入隱形眼鏡。美國食品及藥物管理局(FDA)前日(周一)首次開綠燈,正式批准推出一種植入隱形眼鏡片,就算近視深至二千度、只看得清自己鼻子前幾吋東西的「大近視」,亦可通過接受植入隱形眼鏡手術,矯正視力,重新眼界大開。
 
FDA今次開綠燈,其實有點姍姍來遲。因為植入隱形眼鏡片在歐洲以至香港均早已開始使用,過去十七年在全球移植了逾十五萬塊。不過,美國管制向來管制甚嚴,FDA今次批准出售名為Artisan的植入隱形眼鏡前,曾經七年實驗,證實六百六十二名近視患者植入隱形眼鏡後,有九成二人能恢復八成五或以上視力,有四成四更變回零近視。FDA經長年實驗才批准,預料將利用植入隱形眼鏡手術矯視更普遍。
 
四成四人變回零近視
 
據香港養和醫院眼科主管張叔銘表示,植入隱形眼鏡手術簡單來說是植入方法是在近視患者的眼角膜和眼白之迠}一個七毫米長的小切口,然後把附有矯視度數、用硬膠片造的隱形眼鏡片,植入眼角膜後並夾在紅膜上,並約要縫三針,手術就告完成。每隻眼手術時間約二十分鐘。這種手術主要為十八歲以上近視度數已經穩定的人進行,鏡片理論上是永久採用,如果沒有出現如角膜或虹膜炎,則毋須再更換鏡片。
 
這種手術的好處,是極深近視的人或因各種原因未能接受激光矯視的人,都有矯視機會。在美國曾為近百名近視患者做過實驗性植入隱形眼鏡手術的加州大學洛杉磯分校眼科副教授馬洛尼說,植入鏡片是一項重大發明,好比十年前發明激光矯視一樣,準確程度比激光矯視還高五成,「視力會更佳,視像更清晰、分明」。
 
每天檢驗防細胞退化
 
張叔銘則說,這種矯視方法好處包括適用於極深近視,如超過一千二百度的人,減少因深近視引致視網膜脫落的可能,而且效果較激光矯視好,尤其是晚間視覺較佳,較少出現模糊情況。港安醫院眼科中心顧問余嘉輝醫生更說,本港要求進行激光矯視的病人,每五十人就有一人因近視過深而不適合做激光矯視,因激光矯視的近視度數上限約一千度左右,至於植入隱形眼鏡手術連千五至二千度的近視患者都適合做。
 
不過,這種手術仍具一定風險。張叔銘指手術可能引致角膜退化,接受了手術的人必須每天檢驗角膜細胞,如發現有退化要取出鏡片,若要取出鏡片,需動手術,但每次手術約損壞一成角膜細胞,換鏡次數不能太多。余嘉輝則說,這種手術每三、四千名病人會有一人可能因手術期間細菌入眼而有失明風險。
 
總體來說,植入隱形眼鏡和激光矯視同屬安全性高的手術,香港人較熟悉激光矯視,但對植入鏡片手術仍然陌生。張叔銘就指出,香港進行同類手術已五年,但採用不同款式鏡片,而FDA採用的Artisan在港也有醫生用,估計近年在港約有一百至二百接受植入隱形眼鏡手術,手術費每隻眼約三萬元。 本報記者 / 美聯社 / 德新社
 

 

本地新聞
A08  太陽報 
2004-09-15 
 
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矯視精確度高美國批准出售 眼球植鏡片僅12分鐘 
 
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       【本報訊】深近視人士又有喜訊,繼激光矯視後,美國食品及藥物管理局昨日首次批准一種能矯正近視的鏡片上巿,作為植入眼球手術之用。研究結果顯示,相比激光手術,該種手術矯正視力的精確度高五成,尤其適合深近視人士,而且手術只需十二分鐘便告完成,但由於手術在眼球內進行,出現發炎或引致青光眼等併發症機會較高。
 
香港中文大學眼科助理教授鄭澤鈞解釋,其實該種手術已有十多年歷史,最初用於治療白內障的患者,後來被引用到減近視手術方面,於本港並未普遍。他指出,該種手術較適合深近視人士使用,例如一千五百度或以上,但對於小朋友則不大適宜,因為他們的近視度數還未穩定。
 
可併發白內障青光眼
 
鄭澤鈞指出,植入眼球的鏡片其實不止於一種,該種植入於虹膜與眼球晶體之間的鏡片,所以成功取得美國食品及藥物管理局信任,主要因為生產商做了許多臨床研究,確保安全度高。不過,由於該手術於眼球內進行,故引致眼球發炎等機會較高,也有可能會併發白內障或青光眼等眼球嚴重病症,好處卻是只要病情在可挽回的時候發現,立即移走鏡片便無大礙,故已移植鏡片的人士如發現視力模糊,便應立即求診跟進。
 
美國食品及藥物管理局引述生產商研究指出,六百二十二名接受植入鏡片的中度和嚴重近視患者,在三年後九成二的人士視力達到符合駕駛標準,四成四的人士視力幾乎回復正常,但在夜間駕駛或光線暗的地方,可能仍須戴眼鏡。
 
國際
A32  明報 
2004-09-15 
 
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美准用人造晶體矯近視 
 
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美國食品及藥物管理局已批准一種可移植入眼部的近視鏡片──由美國Ophtec USA公司生產的矯正近視人造晶體「Verisyse」。醫生透過把這種人造晶體植入近視者本身的晶狀體前,使焦點可再次集中於視網膜上。它可取代有框眼鏡、隱形眼鏡及激光矯視,尤其適合深近視人士使用,每隻人造晶體的售價約3000至4000美元。美聯社

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